Thai FDA 의료기기관리국 · 2026-09-08
Thai FDA, 의료기기 임상시험 신청 새 시스템을 9월 9일 개통
Thai FDA 의료기기관리국이 임상시험용 의료기기 신청을 위한 새 시스템을 2026년 9월 9일부터 운영한다고 발표했습니다. 신규 신청을 준비하는 팀은 계정과 제출 절차를 새 안내에 맞춰 확인해야 합니다.
01 / 규제 업데이트
2026년 9월 규제 업데이트
Thai FDA 허브제품국 · 2026-09-03
Thai FDA 허브제품 개정: 족욕·훈증 제품의 등록 면제 범위 확대
Thai FDA가 허브 찜질팩에 더해 족욕용·신체 훈증용 허브제품을 등록 면제 대상에 포함하고, 해당 제품의 품질·표시 기준을 공고했습니다. 허브제품 평가기관 명부 운영기준도 함께 개정됐습니다.
Thai FDA 의약품관리국 · 2026-09-01
Thai FDA, 관리 대상 의약품 유통보고 9월 30일 마감 안내
Thai FDA가 2026년 5~8월 관리 대상 의약품의 생산·수입·판매 보고를 9월 30일까지 완료하라고 안내했습니다. 해당 사업자는 FDA Reporter와 Track and Trace 적용 여부를 다시 확인해야 합니다.