태국 식품 표시 고시 제474호, 관보 게재 전 공개 — 참깨 알레르기 표시 추가, 디지털 라벨 허용, 기존 라벨 2년 유예 예정
Thai FDA가 포장식품 표시 기준(보건부 고시 제450호)을 고치는 제474호의 주요 내용을 공개했습니다. 참깨가 알레르기 표시 대상에 들어가고, 아황산염·유당은 경고 문구로 옮겨지며, 디지털 라벨을 선택해 쓸 수 있습니다. 관보 게재를 기다리는 중입니다.
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17건의 규제 업데이트
태국 태양광 패널 강제표준, 관보 게재 즉시 시행·10월 목표 — 기준 미달 제품 수입은 징역 2년·벌금 200만 바트 이하
태국 산업부가 태양광 패널을 강제표준 품목으로 지정하는 부령을 관보에 싣는 절차에 들어갔다고 10월 15일 밝혔습니다. 게재 즉시 시행되고 10월 안 시행이 목표입니다. 허가는 IEC 61730 시험성적서와 ISO 9001 인증서로 신청합니다.
태국 의약품 등록증 갱신, 늦은 신청은 11월 13일까지 — 넘기면 갱신할 수 없다
Thai FDA 의약품국이 2019년 10월 13일 이전 등록된 의약품의 갱신 일정을 다시 알렸습니다. 과태료 없는 신청 기한은 10월 12일로 지났고, 11월 13일까지는 하루 500바트 이하 과태료를 내고 신청할 수 있습니다. 그 뒤에는 갱신할 수 없습니다.
Thai FDA, 말레이시아 MDA 의료기기 심사 결과 인정 — 규제 신뢰 프로그램 승인 기기만
Thai FDA가 심사·인증 결과를 받아들이는 외국 기관 목록에 말레이시아 의료기기청(MDA)을 8번째로 올렸습니다. MDA–Thai FDA 규제 신뢰 프로그램으로 승인된 기기만 해당하고, 10월 6일부터 적용됩니다.
태국 전기차 충전기 3종 강제표준 지정 추진 — 급속충전기는 관보 게재 1년 뒤, 의견 마감 10월 29일
TISI가 전기차 충전 장비 3종을 강제표준으로 지정하는 부령의 주요 내용을 공개했습니다. 모드 2 휴대용 충전 케이블과 모드 3 교류 충전기는 관보 게재 180일 뒤, 모드 4 직류 급속충전기는 1년 뒤 적용하는 안이고, 의견은 10월 29일까지 받습니다.
태국, 태양광 직류 커넥터·저압 개폐장치 조립품도 강제표준 지정 추진 — 의견 마감 10월 24일
TISI가 태양광 시스템용 직류 커넥터(มอก. 62852)와 저압 개폐장치·제어장치 조립품(มอก. 61439 เล่ม 8)을 강제표준으로 지정하는 부령 초안을 공개했습니다. 긴급 지정 조항을 쓰고 경과기간이 없으며, 의견은 10월 24일까지 받습니다.
태국, 스테인리스 식기·조리도구 13종 강제표준 지정 추진 — 관보 게재 270일 뒤 적용, 의견 마감 10월 29일
TISI가 식품용 스테인리스 용기·기구를 มอก. 3206-2567 강제표준으로 지정하는 부령의 주요 내용을 공개하고 의견을 받습니다. 냄비·프라이팬·숟가락·젓가락·도시락통 등 13종이 대상이며, 관보 게재 270일 뒤부터 적용하는 안입니다.
태국 관세청, 보온병·진공용기 수입에 TISI 허가증 전자연계 의무화 — 10월 13일 시행
관세청 공고 제116/2569호가 진공용기와 그 부품의 수입 통관 때 TISI 허가증·인증서를 NSW로 전자연계하도록 정했습니다. 2026년 10월 13일부터 적용됩니다.
태국 관세청, 식용 곤충 수입코드를 귀뚜라미·기타로 분리 — FDA 전자 허가 연계는 유지, 10월 1일 시행
태국 관세청이 NSW로 Thai FDA 전자 허가를 연계해야 하는 수입 품목 중 곤충(HS 0410.10.00) 코드를 귀뚜라미(001)와 기타(090)로 나눴습니다. 두 코드 모두 연계 대상이고, 2026년 10월 1일부터 적용됩니다.
태국 의약품 7년 갱신 Type 2 점검표 공개 — 제조소 표기와 sequence 연결이 갈림길
Thai FDA가 인체용 현대의약품 등록증 7년 갱신 중 Type 2 제출서류 점검표를 게시했습니다. 대상은 제네릭·신규 제네릭·저위험 의약품이며, Transfer 등록 중 품질자료를 ASEAN·ICH 기준으로 갱신하지 않은 건은 제외됩니다.
Thai FDA 의료기기 기술문서 평가 명부 제23차 — 전기전자시험센터 PTEC 추가
Thai FDA가 의료기기 기술문서 평가 명부 제23차 공고를 냈습니다. 전문가 3명과 함께 국가과학기술개발청(NSTDA) 산하 전기전자제품시험센터(PTEC)가 평가기관으로 올랐습니다.
Thai FDA, 의료기기 임상시험 신청 새 시스템을 9월 9일 개통
Thai FDA 의료기기관리국이 임상시험용 의료기기 신청을 위한 새 시스템을 2026년 9월 9일부터 운영한다고 발표했습니다. 신규 신청을 준비하는 팀은 계정과 제출 절차를 새 안내에 맞춰 확인해야 합니다.