Thai FDA, 말레이시아 MDA 의료기기 심사 결과 인정 — 규제 신뢰 프로그램 승인 기기만
Thai FDA가 심사·인증 결과를 받아들이는 외국 기관 목록에 말레이시아 의료기기청(MDA)을 8번째로 올렸습니다. MDA–Thai FDA 규제 신뢰 프로그램으로 승인된 기기만 해당하고, 10월 6일부터 적용됩니다.
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Thai FDA 의료기기 기술문서 평가 명부 제23차 — 전기전자시험센터 PTEC 추가
Thai FDA가 의료기기 기술문서 평가 명부 제23차 공고를 냈습니다. 전문가 3명과 함께 국가과학기술개발청(NSTDA) 산하 전기전자제품시험센터(PTEC)가 평가기관으로 올랐습니다.
Thai FDA, 의료기기 임상시험 신청 새 시스템을 9월 9일 개통
Thai FDA 의료기기관리국이 임상시험용 의료기기 신청을 위한 새 시스템을 2026년 9월 9일부터 운영한다고 발표했습니다. 신규 신청을 준비하는 팀은 계정과 제출 절차를 새 안내에 맞춰 확인해야 합니다.