ข่าวสาร · บทความ

เราตรวจสอบประกาศล่าสุดจากหน่วยงานกำกับดูแลของไทย และสรุปผลกระทบเชิงปฏิบัติตามกลุ่มผลิตภัณฑ์

อัปเดตกฎระเบียบเดือนกันยายน 2569

กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา · 2026-09-08

อย. เปิดระบบใหม่สำหรับคำขอเครื่องมือแพทย์เพื่อการวิจัยทางคลินิก

กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ประกาศเปิดระบบใหม่สำหรับคำขอเครื่องมือแพทย์เพื่อการวิจัยทางคลินิก ตั้งแต่วันที่ 9 กันยายน 2569 ผู้ที่เตรียมยื่นคำขอใหม่ควรตรวจสอบสิทธิ์บัญชีและขั้นตอนการยื่นในระบบใหม่

อ่านบทความ

กองผลิตภัณฑ์สมุนไพร สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา · 2026-09-03

อย. ขยายการยกเว้นทะเบียนสำหรับสมุนไพรแช่เท้าและสมุนไพรอบตัว

อย. เพิ่มสมุนไพรสำหรับแช่เท้าและสมุนไพรสำหรับอบตัวในกลุ่มที่อาจได้รับยกเว้นจากการขึ้นทะเบียน เช่นเดียวกับลูกประคบ พร้อมกำหนดมาตรฐานและข้อความบนฉลาก และแก้ไขหลักเกณฑ์บัญชีผู้ประเมินทางวิชาการ

อ่านบทความ

กองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา · 2026-09-01

อย. ย้ำกำหนดส่งรายงานการกระจายยากลุ่มเสี่ยงภายใน 30 กันยายน 2569

กองยาแจ้งเตือนผู้รับอนุญาตที่เกี่ยวข้องให้ส่งข้อมูลการผลิต นำเข้า และจำหน่ายยาตามรายการ สำหรับรอบเดือนพฤษภาคม–สิงหาคม 2569 ภายในวันที่ 30 กันยายน โดยต้องตรวจสอบว่าต้องรายงานผ่าน FDA Reporter, Track and Trace หรือทั้งสองระบบ

อ่านบทความ