จัดทำความต่างของรุ่นก่อนเพิ่มรุ่น
เตรียมตารางเปรียบเทียบแรงดัน พิกัด วัสดุ ชิ้นส่วนสำคัญและโรงงานผลิต เมื่อเทียบกับหลักฐานเดิมจะเห็นว่าส่วนใดใช้ซ้ำได้และส่วนใดต้องตรวจเพิ่ม
DOOSIGAN / TISI / REGULATORY SERVICES
รับรอง มอก. โดยดูทั้งผลิตภัณฑ์และโรงงานไปพร้อมกัน
วางแผนเดียวตั้งแต่กำหนด มอก. ที่ใช้บังคับ ทดสอบที่หน่วยตรวจสอบที่แต่งตั้ง ตรวจโรงงานต่างประเทศ ขอใบอนุญาตนำเข้า จนถึงลงทะเบียน NSW เนื่องจากใบอนุญาตออกในนามผู้นำเข้าไทย บทบาทของผู้ผลิต แบรนด์และผู้นำเข้าจึงต้องกำหนดก่อนยื่น เพื่อไม่ต้องทดสอบหรือตรวจโรงงานซ้ำ
01 / SERVICE SCOPE
กำหนดขอบเขตการทดสอบ จำนวนตัวอย่าง และส่วนที่ใช้รายงานเดิมหรือเอกสาร CB ได้ ตาม มอก. ที่ใช้บังคับและหลักเกณฑ์เฉพาะผลิตภัณฑ์
ตรวจว่าโรงงานนี้ ผลิตภัณฑ์นี้ ใช้เส้นทางใด: ตรวจประเมิน ณ สถานที่ผลิต LoC จากโรงงานต่างประเทศที่ขึ้นทะเบียน หรือหลักฐาน ISO 9001 ที่ยอมรับได้
ผู้ยื่นและผู้ถือใบอนุญาตนำเข้า (มอ.5) คือผู้นำเข้าไทย บทบาทและชื่อผู้ถือใบอนุญาตของผู้ผลิต แบรนด์และผู้นำเข้าต้องกำหนดก่อนยื่น
+ / PLAN YOUR MARKET ENTRY
เตรียมตารางเปรียบเทียบแรงดัน พิกัด วัสดุ ชิ้นส่วนสำคัญและโรงงานผลิต เมื่อเทียบกับหลักฐานเดิมจะเห็นว่าส่วนใดใช้ซ้ำได้และส่วนใดต้องตรวจเพิ่ม
ใบอนุญาตออกในนามผู้นำเข้าไทยและชื่อนั้นอยู่บนฉลาก ผู้จัดจำหน่ายรายใดจะถือใบอนุญาตและจะทำอย่างไรเมื่อเปลี่ยนคู่ค้า ต้องตกลงก่อนเริ่มทดสอบ มิฉะนั้นจะต้องเข้าขั้นตอนโอนภายหลัง
สมอ. แต่งตั้งหน่วยตรวจสอบแยกตามมาตรฐาน ห้องปฏิบัติการเดียวไม่ได้รับทุกผลิตภัณฑ์ และบางรายการมีข้อจำกัดช่วงการวัด จึงตรวจตารางก่อนสั่งทดสอบ
การทดสอบผลิตภัณฑ์และการประเมินระบบคุณภาพโรงงานไม่ต้องรอกัน เตรียมผังกระบวนการ บันทึกการตรวจและการสอบเทียบพร้อมกับการสั่งทดสอบ จะทำให้ระยะเวลารวมสั้นลง
02 / EXECUTION
ตัดสินว่าเข้าข่ายมาตรฐานบังคับหรือไม่และขอบเขตคำขอ จากสเปก ความต่างของรุ่นและวัตถุประสงค์การใช้ โดยเทียบกับบัญชีพระราชกฤษฎีกาและข้อกำหนดขอบข่ายของมาตรฐาน
เลือกห้องปฏิบัติการจากบัญชีหน่วยตรวจสอบที่แต่งตั้งตามมาตรฐานนั้น กำหนดจำนวนตัวอย่าง วิธีนำเข้าตัวอย่าง และรายการที่ใช้รายงานเดิมหรือเอกสาร CB แทนได้
ขอใบอนุญาตนำเข้าตัวอย่างแล้วส่งไปห้องปฏิบัติการ ตรวจว่ารุ่น พิกัดและผลในรายงานตรงกับเอกสารคำขอ หากไม่ผ่านจะประสานผู้ผลิตเรื่องการแก้ไขและขอบเขตทดสอบซ้ำ
เลือกเส้นทางตรวจประเมิน ณ สถานที่ผลิตหรือ LoC ตามสถานะการขึ้นทะเบียนโรงงาน แล้วประสานกำหนดการและเอกสารกับโรงงาน ดำเนินการคู่ขนานกับการทดสอบได้
ยื่นรายงานผลทดสอบและหลักฐานโรงงานร่วมกันผ่าน E-license ตอบข้อซักถามด้านเทคนิคและเอกสารของ สมอ. หลังได้รับใบอนุญาต ลงทะเบียนข้อมูลนำเข้าใน NSW เพื่อเชื่อมกับศุลกากร
03 / REGULATORY INSIGHT
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) มีสองประเภทใหญ่ คือ มาตรฐานบังคับ ที่มีพระราชกฤษฎีกากำหนดให้ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน และมาตรฐานทั่วไปที่ขอแสดงเครื่องหมายได้ตามความสมัครใจ สินค้าที่ต้องมีใบอนุญาตก่อนนำเข้าคือสินค้าภายใต้มาตรฐานบังคับเท่านั้น สินค้ามาตรฐานทั่วไปนำเข้าได้โดยไม่ต้องรับรอง และสินค้าที่ สมอ. ยังไม่ได้กำหนดมาตรฐานไม่อยู่ในข่ายตั้งแต่ต้น
การพิจารณาใช้ ข้อกำหนดขอบข่ายของมาตรฐาน ไม่ใช่พิกัดศุลกากร กาต้มน้ำไฟฟ้าชื่อเดียวกันอาจอยู่ใต้มาตรฐานต่างกันตามแรงดันพิกัดหรือวัตถุประสงค์การใช้ และผลิตภัณฑ์เดียวอาจมีทั้งมาตรฐานความปลอดภัยและมาตรฐานประสิทธิภาพพลังงาน กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ Doosigan ดูแลบ่อย:
| กลุ่มผลิตภัณฑ์ | ตัวอย่างมาตรฐานในคลังของเรา |
|---|---|
| เครื่องใช้ไฟฟ้าในบ้าน | หม้อหุงข้าว พัดลม เครื่องซักผ้า เครื่องปรับอากาศ ตู้เย็น กระติกน้ำร้อน เครื่องทำน้ำอุ่น ไมโครเวฟ เครื่องฟอกอากาศ เครื่องนวด (ตระกูล IEC 60335) |
| ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ | สวิตช์ เครื่องตัดไฟรั่ว (RCBO) UPS เต้าเสียบ เต้ารับและชุดสายพ่วง แบตเตอรี่ทุติยภูมิ ความปลอดภัยอุปกรณ์ AV/IT และสื่อสาร (IEC 62368-1) |
| แสงสว่าง | หลอดฟลูออเรสเซนต์และบัลลาสต์ หลอด LED มีบัลลาสต์ในตัว หลอด LED แบบตรง |
| สายไฟและสายเคเบิล | สายไฟหุ้มฉนวน PVC (ตระกูล มอก. 11) เคเบิลเส้นใยนำแสง สายไฟแรงสูง |
| ของใช้เด็ก | ของเล่น (มอก. 685) หัวนมยางขวดนม จุกนมหลอก สีเทียน |
| สัมผัสอาหาร | ภาชนะพลาสติกสำหรับอาหาร ภาชนะสำหรับไมโครเวฟ ภาชนะเมลามีน กระดาษสัมผัสอาหาร |
| เหล็กและวัสดุก่อสร้าง | เหล็กแผ่นรีดร้อน ปูนซีเมนต์ ท่อ PVC กระเบื้องเซรามิก บันไดเลื่อน |
การกำหนดมาตรฐานบังคับเพิ่มและแก้ไขเป็นรายผลิตภัณฑ์ผ่านพระราชกฤษฎีกา ตารางนี้จึงเป็นจุดเริ่มต้น ไม่ใช่ข้อสรุป ในการปรึกษาเราจะเทียบกับบัญชีพระราชกฤษฎีกาปัจจุบันและมาตรฐานฉบับล่าสุด
04 / REGULATORY INSIGHT
สมอ. ออกใบอนุญาตสามประเภท ได้แก่ ใบอนุญาตแสดงเครื่องหมายมาตรฐาน (มอ.1) ใบอนุญาตทำผลิตภัณฑ์ในประเทศ (มอ.3) และใบอนุญาตนำเข้าเพื่อจำหน่าย (มอ.5) การนำสินค้าของผู้ผลิตต่างประเทศเข้ามาต้องใช้ มอ.5 โดยยื่นผ่านระบบ E-license (i.tisi.go.th) เงื่อนไขร่วมสรุปได้สามข้อ คือ ระบบควบคุมคุณภาพของโรงงานผ่านการประเมิน ผลทดสอบตัวอย่างเป็นไปตามมาตรฐาน และผู้รับใบอนุญาตปฏิบัติตามเงื่อนไข
จุดที่มักพลาดที่สุดคือ ผู้ยื่นคำขอ ผู้ยื่นและผู้ถือ มอ.5 คือผู้ประกอบการที่นำเข้าและจำหน่ายในราชอาณาจักร นั่นคือผู้นำเข้าไทย ผู้ผลิตหรือสำนักงานใหญ่ของแบรนด์ในต่างประเทศเป็นฝ่ายรับการทดสอบและตรวจโรงงาน ไม่ใช่ฝ่ายถือใบอนุญาต เลขที่ใบอนุญาตและชื่อผู้นำเข้ายังต้องแสดงบนฉลากสินค้าด้วย
ผลต่อธุรกิจไม่น้อย ใบอนุญาตที่ขอในนามผู้จัดจำหน่ายรายหนึ่งจะกลายเป็นปัญหาเมื่อความสัมพันธ์กับรายนั้นสิ้นสุด แม้ พ.ร.บ. มีขั้นตอนโอน (มอ.9) แต่ต้องได้รับความร่วมมือจากผู้โอน แบรนด์ที่ต้องการทำงานกับผู้จัดจำหน่ายหลายรายจึงกำหนดผู้ถือใบอนุญาตก่อนเริ่มทดสอบ License Holding ในนามนิติบุคคลไทยของ Doosigan มีไว้แก้ปัญหานี้
ตัวอย่างที่ไม่ได้จำหน่ายผ่านพิธีการด้วยใบอนุญาตนำเข้าตัวอย่างแยกต่างหาก หากจำหน่ายจำนวนน้อยตามอินวอยซ์ฉบับเดียว มีเส้นทางใบอนุญาตนำเข้าเฉพาะครั้ง (มอ.5/1) แต่ใช้ได้เฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ระบุในหลักเกณฑ์การตรวจสอบและมีเพดานจำนวน
05 / REGULATORY INSIGHT
การทดสอบทำที่ หน่วยตรวจสอบที่ สมอ. แต่งตั้งตามมาตรฐานนั้น บัญชีจัดวางหน่วยงานไทย เช่น MASCI สถาบันไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ (EEI) ศูนย์ทดสอบผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ (PTEC) สถาบันยานยนต์ (TAI) สถาบันสิ่งทอ (THTI) สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี (วว.) และห้องปฏิบัติการระดับโลก เช่น SGS, Bureau Veritas, Intertek, TÜV ต่างกันไปในแต่ละมาตรฐาน ห้องปฏิบัติการเดียวไม่ได้รับทุกผลิตภัณฑ์ และบางหน่วยตรวจได้เฉพาะบางรายการหรือในช่วงการวัดที่จำกัด จึงต้องตรวจตารางแต่งตั้งก่อนสั่งทดสอบ
ก่อนส่งตัวอย่างมาไทย ต้องขอใบอนุญาตนำเข้าตัวอย่างจาก สมอ. ด้วยอินวอยซ์ แพ็กกิ้งลิสต์ ใบตราส่งและสเปกผลิตภัณฑ์ หากไม่มี สินค้ามาตรฐานบังคับจะติดที่ศุลกากร เมื่อตัวอย่างถึงห้องปฏิบัติการ ผลทดสอบจะแจ้งจากห้องปฏิบัติการไปยัง สมอ. โดยตรง
บทบาทของรายงานต่างประเทศและรายงาน CB ควรระบุให้ชัด สมอ. เป็นหน่วยรับรองแห่งชาติ (NCB) ในระบบ IECEE CB Scheme แต่ การยอมรับใบรับรอง CB โดยตรงจำกัดเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ สมอ. ประกาศแยกไว้ สำหรับผลิตภัณฑ์อื่น รายงานต่างประเทศเป็นเอกสารอ้างอิงเพื่อระบุความต่างจากมาตรฐานไทย (แรงดัน ความถี่ ข้อแตกต่างเฉพาะประเทศ) การแยกว่ารายการใดมีหลักฐานแล้วและรายการใดต้องทดสอบใหม่ในไทยคือสิ่งที่ทำให้แผนทดสอบแม่นยำ
06 / REGULATORY INSIGHT
การนำเข้าสินค้ามาตรฐานบังคับเพื่อจำหน่ายต้องให้ ระบบควบคุมคุณภาพของโรงงานต่างประเทศผ่านการประเมิน หลักเกณฑ์กำหนดโดยประกาศ สมอ. พ.ศ. 2564 และการตรวจดำเนินการ ณ โรงงานโดยเจ้าหน้าที่ สมอ. หรือหน่วยตรวจ (IB) ที่แต่งตั้ง กำหนดการเดินทางและวีซ่าของผู้ตรวจกับความพร้อมของโรงงานมักเป็นตัวกำหนดระยะเวลารวม จึงนัดตรวจพร้อมกับการสั่งทดสอบ
เมื่อ ขึ้นทะเบียน โรงงานต่างประเทศกับ สมอ. แล้ว การนำเข้าครั้งต่อไปใช้ LoC ที่ออกสำหรับโรงงานที่ขึ้นทะเบียนแทนการตรวจ ณ สถานที่ผลิตได้ หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนกำหนดในประกาศแยกต่างหากและมีอายุที่ต้องต่อ การย้ายสถานที่หรือเปลี่ยนกระบวนการผลิตทำให้ต้องตรวจประเมินใหม่
เรามักถูกถามว่าใบรับรอง ISO 9001 ทำให้ไม่ต้องตรวจโรงงานหรือไม่ สมอ. มีหลักเกณฑ์การยอมรับผลการรับรองระบบบริหารงานคุณภาพแยกต่างหาก โดยดูหน่วยรับรอง ระบบการรับรองระบบงาน และขอบข่ายใบรับรองว่าครอบคลุมกระบวนการผลิตที่เกี่ยวข้องหรือไม่ ใบรับรองไม่ทำให้ได้รับยกเว้นโดยอัตโนมัติ และอาจถูกขอหลักฐานเพิ่มหรือตรวจ ณ สถานที่ตามมาตรฐานและผลิตภัณฑ์
07 / REGULATORY INSIGHT
ได้ใบอนุญาตแล้วยังไม่จบ การนำเข้าสินค้ามาตรฐานบังคับต้องลงทะเบียนทุกครั้งในระบบ NSW (National Single Window) ของ สมอ. โดยระบุชื่อ ชนิด แบบ ขนาดของผลิตภัณฑ์ จำนวนนำเข้า โรงงานและประเทศผู้ผลิต ผู้ส่งออก พิกัด HS เลขที่อินวอยซ์ และสถานที่เก็บ พร้อมอ้างอิงเลขที่ใบอนุญาตของแต่ละรายการ ข้อมูลจะส่งต่อไปยังกรมศุลกากร หากไม่มีใบอนุญาตหรือบางรุ่นอยู่นอกขอบเขต รายการจะเข้าสู่การพิจารณาแยกต่างหากที่เจ้าหน้าที่ สมอ. ตรวจสอบเหตุผลการนำเข้า
หลังได้รับใบอนุญาตมีการตรวจติดตามของ สมอ. หากพบไม่เป็นไปตามมาตรฐานจะมีขั้นตอนพักใช้หรือเพิกถอนและจัดการผลิตภัณฑ์ สิ่งที่พบบ่อยกว่าในทางปฏิบัติคือการเปลี่ยนแปลง การเพิ่มรุ่น เปลี่ยนชิ้นส่วน ย้ายสถานที่ผลิต (มอ.8) โอนใบอนุญาต (มอ.9) และขอใบแทน (มอ.7) แต่ละอย่างมีแบบฟอร์มและขั้นตอนของตนเอง เมื่อมาตรฐานถูกแก้ไข ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับใบอนุญาตแล้วอาจต้องทดสอบใหม่ตามฉบับใหม่ Doosigan จึงติดตามประกาศแก้ไขและนำมาใช้กับโครงการที่ดำเนินอยู่
08 / REGULATORY INSIGHT
09 / EXPERTISE × AX
โครงการของคุณดูแลโดยผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์บริหารลูกค้าระดับโลกกว่า 10 ปีในนิติบุคคลไทยของบริษัทด้านกฎระเบียบและการทดสอบระดับโลก
เราใช้หลักฐานกฎระเบียบจาก Doosigan RAG ร่วมกับการตัดสินใจของผู้เชี่ยวชาญ โดยเทียบมาตรฐานต้นฉบับกับเอกสารสินค้า เพื่อระบุข้อกำหนดและเหตุผลสำหรับคำชี้แจงต่อหน่วยงาน ผู้เชี่ยวชาญตรวจโครงสร้างรุ่น หลักฐานการทดสอบและเอกสารโรงงาน สรุปข้อกำหนดและเตรียมเอกสารอย่างมีประสิทธิภาพ ผู้เชี่ยวชาญดูแลประเด็นเฉพาะสินค้า การประสานทดสอบและการยื่นตามขอบเขตที่ตกลง
เอกสารสำหรับ Product Screening: สเปกผลิตภัณฑ์ โครงสร้างรุ่น ใบรับรองและรายงานผลทดสอบที่มี ข้อมูลโรงงานผลิต และโครงสร้างผู้นำเข้าไทยที่วางแผนไว้
10 / REGULATORY INSIGHT
เราประสานเอกสารจากผู้ผลิตต่างประเทศกับใบอนุญาตเดิมและขอบเขตผลิตภัณฑ์ของผู้ยื่นคำขอในไทย พร้อมตรวจสอบการเพิ่มรุ่น การเปลี่ยนฉลากและการต่ออายุหรือแก้ไขที่อาจจำเป็น โดยประเมินผู้ยื่นคำขอและขอบเขตใบอนุญาตเป็นรายโครงการ
หากโครงสร้างธุรกิจต้องการ สามารถพิจารณา License Holding ในไทย และ บริการนำเข้า IOR ร่วมกับการรับรองผลิตภัณฑ์
+ / DOCUMENTS
+ / FAQ
ไม่ได้ ใบอนุญาตนำเข้า (มอ.5) ออกให้ผู้ประกอบการที่นำเข้าและจำหน่ายในราชอาณาจักร คือผู้นำเข้าไทย ผู้ผลิตเป็นฝ่ายรับการทดสอบและตรวจโรงงาน ไม่ใช่ผู้ยื่นคำขอ หากไม่ต้องการให้ใบอนุญาตผูกกับผู้จัดจำหน่ายรายเดียว ให้พิจารณาโครงสร้าง License Holding ในนามนิติบุคคลไทยของ Doosigan
โดยหลักต้องทดสอบที่หน่วยตรวจสอบที่ สมอ. แต่งตั้ง รายงานจากต่างประเทศและรายงาน CB ใช้แยกรายการที่ตรงกับมาตรฐานไทยอยู่แล้วออกจากรายการที่ต่าง เพื่อลดการทดสอบเพิ่มในไทยให้น้อยที่สุด ส่วนการยอมรับใบรับรอง CB โดยตรงจำกัดเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ สมอ. ประกาศไว้
เมื่อขึ้นทะเบียนโรงงานต่างประเทศกับ สมอ. แล้ว การนำเข้าครั้งต่อไปใช้ LoC แทนการตรวจ ณ สถานที่ผลิตได้ การขึ้นทะเบียนมีอายุที่ต้องต่อ และหากเปลี่ยนโรงงานหรือกระบวนการผลิตจะต้องตรวจประเมินใหม่
รุ่นที่มีแรงดัน พิกัด ชิ้นส่วนสำคัญและโครงสร้างความปลอดภัยเหมือนกันมักรวมกลุ่มภายใต้รุ่นตัวแทนได้ แต่หลักเกณฑ์การรวมกลุ่มต่างกันตามมาตรฐาน จึงทำตารางเปรียบเทียบรุ่นก่อนแล้วยืนยันหน่วยการรับรองกับห้องปฏิบัติการและ สมอ. รุ่นที่เพิ่มภายหลังต้องยื่นขอเปลี่ยนแปลง
ตัวอย่างที่ไม่ได้จำหน่ายผ่านพิธีการด้วยใบอนุญาตนำเข้าตัวอย่างแยกต่างหาก หากจำหน่ายจำนวนน้อย มีใบอนุญาตนำเข้าเฉพาะครั้ง (มอ.5/1) ที่ใช้กับอินวอยซ์ฉบับเดียว แต่จำกัดเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้และมีเพดานจำนวน จึงไม่ใช่เส้นทางที่เปิดให้ทุกผลิตภัณฑ์
พ.ร.บ. มีขั้นตอนโอนใบอนุญาต (มอ.9) ที่ผู้โอนและผู้รับโอนยื่นร่วมกัน ผู้นำเข้ารายใหม่ต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขผู้รับใบอนุญาตเช่นเดิม และชื่อผู้นำเข้าบนฉลากจะเปลี่ยน หากคาดว่าจะเปลี่ยนคู่ค้า ควรวางโครงสร้างผู้ถือใบอนุญาตให้รองรับตั้งแต่ต้น
DOOSIGAN / LET’S CONNECT
ส่งสเปกสินค้า เอกสารที่มีและกำหนดนำเข้าหรือจำหน่าย เราจะตรวจว่าเข้าข่ายมาตรฐานบังคับหรือไม่และกำหนดหน่วยการรับรองให้ก่อน
ปรึกษาการรับรองและข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ ↗แจ้งสินค้า รุ่น แผนจำหน่ายและเอกสารที่มีในหน้าติดต่อ หรือส่งอีเมลถึงเราโดยตรง
info@doosigan.com