เริ่มจากเทียบส่วนประกอบทั้งหมดในหนังสือรับรองสูตร
กรมปศุสัตว์ตรวจส่วนประกอบ 100% ใน COF กับ positive และ negative list เพื่อแยกว่าต้องขึ้นทะเบียน เพียงแจ้ง หรือห้าม วัตถุดิบเป็นตัวกำหนดเส้นทาง ไม่ใช่ชื่อสินค้าหรือการจัดกลุ่มทางการตลาด
DOOSIGAN / อาหารและอุปกรณ์สัตว์เลี้ยง / REGULATORY SERVICES
ขึ้นทะเบียนอาหารสัตว์เลี้ยงกับกรมปศุสัตว์และวินิจฉัยข้อกำหนดอุปกรณ์สัตว์เลี้ยงในที่เดียว
อาหารสัตว์เลี้ยงต้องมีใบอนุญาตนำเข้าและขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์กับกรมปศุสัตว์ในฐานะอาหารสัตว์ควบคุมเฉพาะ และทะเบียนโอนระหว่างนิติบุคคลไม่ได้ โครงสร้างผู้ถือทะเบียนจึงเป็นสินทรัพย์ทางกฎระเบียบโดยตรง อุปกรณ์สัตว์เลี้ยงที่ไม่ใช่อาหารแยกหน่วยงานตามฟังก์ชันเป็น สมอ. กสทช. อย. หรือวัตถุอันตรายของกรมปศุสัตว์
01 / SERVICE SCOPE
จัดเอกสารขึ้นทะเบียนตามประเภท อาหารครบถ้วน ขนม อาหารประกอบการรักษาโรค อาหารเสริม พรีมิกซ์ การตรวจว่าวัตถุดิบอยู่ใน positive list เป็นการวินิจฉัยแรก
ใบอนุญาตนำเข้าอาหารสัตว์ควบคุมเฉพาะออกให้ผู้นำเข้าไทยและผูกกับสถานที่เก็บ การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ทำได้บนใบอนุญาตนี้เท่านั้น
เครื่องให้อาหารไฟฟ้า ปลอกคอ GPS เครื่องมือแพทย์สำหรับสัตว์ แชมพูกำจัดเห็บหมัด อยู่ในกำกับของ สมอ. กสทช. อย. และวัตถุอันตรายของกรมปศุสัตว์ตามลำดับ วินิจฉัยแยกตามฟังก์ชัน
+ / PLAN YOUR MARKET ENTRY
กรมปศุสัตว์ตรวจส่วนประกอบ 100% ใน COF กับ positive และ negative list เพื่อแยกว่าต้องขึ้นทะเบียน เพียงแจ้ง หรือห้าม วัตถุดิบเป็นตัวกำหนดเส้นทาง ไม่ใช่ชื่อสินค้าหรือการจัดกลุ่มทางการตลาด
Nutrient Profiles และ Certificate of Complete Pet Food ของอาหารครบถ้วนต้องออกโดยหน่วยงานรัฐหรือหน่วยงานที่รัฐมอบหมายของประเทศต้นทาง เอกสารของผู้ผลิตเองใช้แทนไม่ได้ จึงวางกำหนดการขอเอกสารก่อน
ทะเบียนกรมปศุสัตว์โอนระหว่างนิติบุคคลไม่ได้ หากขึ้นทะเบียนในชื่อผู้จัดจำหน่ายรายแรก ความสัมพันธ์นั้นคือชะตากรรมของผลิตภัณฑ์ กำหนดโครงสร้างผู้ถือทะเบียนก่อนทำสัญญา
ไฟฟ้าคือ สมอ. วิทยุคือ กสทช. เครื่องมือแพทย์สำหรับสัตว์คือ อย. สารกำจัดแมลงและปรสิตคือวัตถุอันตรายของกรมปศุสัตว์ ผลิตภัณฑ์เดียวที่มีหลายฟังก์ชันจะติดหลายขั้นตอนพร้อมกัน
02 / EXECUTION
ตรวจส่วนประกอบทั้งหมดในหนังสือรับรองสูตร (COF) กับ positive และ negative list หากสารสำคัญอยู่ในบัญชีอาหารสัตว์ควบคุมเฉพาะต้องขอใบอนุญาตและขึ้นทะเบียน หากไม่ใช่ควบคุมเฉพาะเพียงแจ้ง หากมีสารห้ามใช้จะดำเนินการไม่ได้
ตรวจใบอนุญาตนำเข้าอาหารสัตว์ควบคุมเฉพาะและสถานที่เก็บของผู้นำเข้าไทย กำหนดผู้ถือทะเบียนก่อนทำสัญญา เพราะทะเบียนโอนไม่ได้
รวบรวม COA ผังกระบวนการผลิต สเปกวัตถุดิบ ค่าพลังงาน รายการวัตถุที่เติม หนังสือรับรองสูตร F0 สำหรับสินค้ารีทอร์ต ผลทดสอบอายุการเก็บ และ Nutrient Profiles กับ Certificate of Complete Pet Food ที่ออกโดยหน่วยงานรัฐของประเทศต้นทาง
ยื่นขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ตอบข้อซักถามและการพิจารณาของคณะกรรมการ (อาหารประกอบการรักษาโรค) พร้อมตรวจฉลากและข้อความโฆษณา
ฟังก์ชันไฟฟ้าและวิทยุดำเนินการกับ สมอ. และ กสทช. เครื่องมือแพทย์สำหรับสัตว์กับ อย. สารกำจัดแมลงและปรสิตขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายกับกรมปศุสัตว์
03 / REGULATORY INSIGHT
อาหารสัตว์เลี้ยงเป็น อาหารสัตว์ควบคุมเฉพาะ ที่ กรมปศุสัตว์ กำกับตาม พ.ร.บ.ควบคุมคุณภาพอาหารสัตว์ พ.ศ. 2558 คนละหน่วยงาน คนละกฎหมาย และคนละเอกสารกับอาหารคน การนำเข้าเพื่อจำหน่ายต้องมี ใบอนุญาตนำเข้า อาหารสัตว์ควบคุมเฉพาะ และผลิตภัณฑ์แต่ละรายการต้อง ขึ้นทะเบียน โดยทะเบียนผูกกับผู้ประกอบการไทยที่ได้รับใบอนุญาต
สิ่งแรกที่ต้องรู้คือ ทะเบียนโอนระหว่างนิติบุคคลไม่ได้ เมื่อเปลี่ยนคู่ค้าจัดจำหน่ายต้องขึ้นทะเบียนใหม่ในชื่อใหม่ ดังนั้นการตัดสินใจว่าจะขึ้นทะเบียนในชื่อใครคือการตัดสินใจว่าใครถือสินทรัพย์ทางกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์ แบรนด์ที่ต้องการผู้จัดจำหน่ายหลายรายควรพิจารณา License Holding ในนามของเรา ก่อนขึ้นทะเบียน
04 / REGULATORY INSIGHT
แนวทางการพิจารณาผลิตภัณฑ์ของกรมปศุสัตว์เริ่มจากการตรวจ ส่วนประกอบ 100% ในหนังสือรับรองสูตร (Certificate of Formula) ดูว่าสารแต่ละตัวทำหน้าที่อะไร (สารสำคัญ สารแต่งกลิ่น สารถนอมคุณภาพ binder emulsifier carrier) แล้วนำสารสำคัญ (active ingredient) ไปตรวจกับบัญชีรายชื่อสารที่ให้ใช้และห้ามใช้
| ผลการวินิจฉัย | ผลลัพธ์ |
|---|---|
| สารสำคัญอยู่ใน positive list ที่เป็นอาหารสัตว์ควบคุมเฉพาะ (กลุ่มวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์นม วัตถุที่เติมในอาหารสัตว์) | ขอใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้า + ขึ้นทะเบียนอาหารสัตว์ |
| อยู่ใน positive list แต่ไม่ใช่อาหารสัตว์ควบคุมเฉพาะ | เพียงแจ้งการผลิตหรือนำเข้า (ไม่ต้องขอใบอนุญาตหรือขึ้นทะเบียน) |
| มีสารใน negative list แม้รายการเดียว | ห้ามผลิต นำเข้า ขาย หรือใช้ผสมในอาหารสัตว์ |
| ไม่อยู่ในทั้งสองบัญชี | ตรวจกับบัญชี feed material และ feed additive ของ EU และเกณฑ์ AAFCO หากวิธีใช้และสรรพคุณไม่ตรงนิยามอาหารสัตว์ควบคุมเฉพาะและไม่มีสารสำคัญตาม positive list ไม่ต้องขอใบอนุญาตหรือขึ้นทะเบียน |
วัตถุดิบใหม่ที่ไม่มีในบัญชีเข้าสู่ขั้นตอนพิจารณาผลิตภัณฑ์ชนิดใหม่ วัตถุดิบเป็นตัวกำหนดเส้นทาง ไม่ใช่ชื่อสินค้าหรือการจัดกลุ่มทางการตลาด จึงไม่มีคำตอบใดยืนยันได้หากไม่มีหนังสือรับรองสูตร
05 / REGULATORY INSIGHT
กรมปศุสัตว์แบ่งอาหารสัตว์เลี้ยงเป็นอาหารที่มีโภชนาการครบถ้วน อาหารขบเคี้ยวหรืออาหารว่าง อาหารประกอบการรักษาโรค อาหารเสริม และพรีมิกซ์ และมีเกณฑ์เอกสารตามประเภท โครงหลักเหมือนกัน
อาหารครบถ้วน เพิ่ม Nutrient Profiles และ Certificate of Complete Pet Food ส่วน สินค้านำเข้า เพิ่มหนังสือแสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ หนังสือรับรองสุขภาพเมื่อมีส่วนผสมจากสัตว์ และหนังสือรับรองการอนุญาตให้ขายได้จากประเทศผู้ผลิต Nutrient Profiles และ Certificate of Complete Pet Food ต้องออกโดย หน่วยงานรัฐหรือหน่วยงานที่รัฐมอบหมายของประเทศต้นทาง เอกสารของผู้ผลิตเองใช้แทนไม่ได้ และกำหนดการขอเอกสารนี้มักเป็นตัวกำหนดกรอบเวลาทั้งหมด อาหารประกอบการรักษาโรค ต้องมีรายงานผลการทดลองหรืองานวิชาการ และผ่านการพิจารณาของคณะกรรมการ
06 / REGULATORY INSIGHT
ใบอนุญาตนำเข้าอาหารสัตว์ควบคุมเฉพาะออกให้ผู้นำเข้าไทยและผูกกับสถานที่เก็บ การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์อย่างเดียวไม่ได้ทำให้พร้อมนำเข้า ต้องจัดใบอนุญาตของผู้นำเข้าและสถานที่เก็บให้ครบแยกต่างหาก หลังขึ้นทะเบียน การเปลี่ยนฉลาก สูตร หรือผู้ผลิตดำเนินการด้วยแบบคำขอแก้ไข และโฆษณาที่กล่าวอ้างคุณภาพหรือสรรพคุณมีแบบคำขอแยก
เอกสารคุณภาพของสถานที่ผลิตต่างประเทศ เช่น GHP HACCP ต้องตรวจว่าครอบคลุมผลิตภัณฑ์และกระบวนการจริง สินค้าที่มีส่วนผสมจากสัตว์ต้องมีหนังสือรับรองสุขภาพและผ่านการตรวจกักกันสัตว์ที่ด่าน จึงตรวจเงื่อนไขกักกันก่อนส่งสินค้า
07 / REGULATORY INSIGHT
การเป็น "ของสำหรับสัตว์เลี้ยง" ไม่ได้ทำให้ใช้เส้นทางเดียวกัน ฟังก์ชันของผลิตภัณฑ์กำหนดหน่วยงานที่กำกับ และผลิตภัณฑ์เดียวที่มีหลายฟังก์ชันจะติดหลายขั้นตอนพร้อมกัน
| ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ | หน่วยงาน | สิ่งที่ต้องตรวจ |
|---|---|---|
| เครื่องให้อาหารอัตโนมัติ แผ่นทำความร้อน เครื่องเป่าขน | สมอ. | ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ไฟฟ้าเข้าข่ายมาตรฐานบังคับหรือไม่ |
| ปลอกคอ GPS กล้องสัตว์เลี้ยง น้ำพุอัจฉริยะ | กสทช. | Class A B หรือ SDoC ตามความถี่และกำลังส่ง |
| เทอร์โมมิเตอร์ อุปกรณ์พยุง และเครื่องมือแพทย์สำหรับสัตว์ | อย. | เครื่องมือแพทย์ที่เกี่ยวกับสัตว์จัดเป็น Class 1 โดยหลัก |
| แชมพู สเปรย์ ปลอกคอที่มีสารกำจัดแมลงหรือปรสิต | วัตถุอันตรายด้านการปศุสัตว์ กรมปศุสัตว์ | ขึ้นทะเบียนวัตถุอันตราย ใบอนุญาตผลิต นำเข้า ขาย และใบอนุญาตนำเข้าตัวอย่าง |
| อาหารเสริมโภชนาการ | กรมปศุสัตว์ | ขึ้นทะเบียนในประเภทอาหารเสริมสำหรับสัตว์ |
| ของเล่น ภาชนะ สายจูงทั่วไป | วินิจฉัยตามวัสดุและการกล่าวอ้าง | หากมีข้อความสื่อถึงฆ่าเชื้อ กำจัดปรสิต หรือรักษา ต้องเข้าขั้นตอนของหน่วยงานนั้น |
ผลิตภัณฑ์ที่มีสารกำจัดแมลงหรือปรสิตเข้าสู่ระบบ วัตถุอันตรายด้านการปศุสัตว์ ของกรมปศุสัตว์ มีใบสำคัญการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายและใบอนุญาตผลิต นำเข้า ขาย การนำเข้าตัวอย่างมีแบบคำขอแยก และผู้ผลิตมีหน้าที่แจ้งปริมาณการผลิตประจำปี แชมพูสัตว์เลี้ยงที่ดูเหมือนเครื่องสำอางจะเข้าระบบนี้หรือไม่ ต้องดูส่วนประกอบจึงจะรู้
08 / REGULATORY INSIGHT
09 / EXPERTISE × AX
โครงการของคุณดูแลโดยผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์บริหารลูกค้าระดับโลกกว่า 10 ปีในนิติบุคคลไทยของบริษัทด้านกฎระเบียบและการทดสอบระดับโลก
เราใช้หลักฐานกฎระเบียบจาก Doosigan RAG ร่วมกับการตัดสินใจของผู้เชี่ยวชาญ โดยเทียบประกาศต้นฉบับกับเอกสารสินค้า เพื่อระบุข้อกำหนดและเหตุผลสำหรับคำชี้แจงต่อหน่วยงาน ผู้เชี่ยวชาญตรวจสูตร กระบวนการผลิต และเอกสารผู้นำเข้า สรุปข้อกำหนดและเตรียมเอกสารอย่างมีประสิทธิภาพ ผู้เชี่ยวชาญดูแลประเด็นเฉพาะสินค้า การประสานทดสอบและการยื่นตามขอบเขตที่ตกลง
เอกสารสำหรับ Product Screening: หนังสือรับรองสูตรและสัดส่วน ประเภทผลิตภัณฑ์และวิธีให้อาหาร COA และผลทดสอบตามกระบวนการ ข้อมูลสถานที่ผลิตต่างประเทศ และโครงสร้างนำเข้าและเก็บในไทย
10 / REGULATORY INSIGHT
เราประสานเอกสารจากผู้ผลิตต่างประเทศกับใบอนุญาตเดิมและขอบเขตผลิตภัณฑ์ของผู้ยื่นคำขอในไทย พร้อมตรวจสอบการเพิ่มผลิตภัณฑ์ การเปลี่ยนฉลากและการต่ออายุหรือแก้ไขที่อาจจำเป็น โดยประเมินผู้ยื่นคำขอและขอบเขตใบอนุญาตเป็นรายโครงการ
หากโครงสร้างธุรกิจต้องการ สามารถพิจารณา License Holding ในไทย และ บริการนำเข้า IOR ร่วมกับการรับรองผลิตภัณฑ์
+ / DOCUMENTS
+ / FAQ
ไม่ใช่ อาหารสัตว์เลี้ยงเป็นอาหารสัตว์ควบคุมเฉพาะที่กรมปศุสัตว์กำกับตาม พ.ร.บ.ควบคุมคุณภาพอาหารสัตว์ คนละหน่วยงาน คนละกฎหมาย และคนละเอกสารกับอาหารคน
ตรวจสารสำคัญในหนังสือรับรองสูตรกับ positive list หากอยู่ในบัญชีอาหารสัตว์ควบคุมเฉพาะ (กลุ่มวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์นม วัตถุที่เติมในอาหารสัตว์) ต้องขอใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้า และขึ้นทะเบียน หากอยู่ใน positive list แต่ไม่ใช่ควบคุมเฉพาะเพียงแจ้งผลิตหรือนำเข้า หากมีสารใน negative list แม้รายการเดียวจะห้ามผลิต นำเข้า และขาย วัตถุดิบที่ไม่อยู่ในบัญชีตรวจตามเกณฑ์ EU และ AAFCO
โครงเดียวกัน แต่อาหารครบถ้วนเพิ่ม Nutrient Profiles และ Certificate of Complete Pet Food ซึ่งต้องออกโดยหน่วยงานรัฐหรือหน่วยงานที่รัฐมอบหมายของประเทศต้นทาง อาหารประกอบการรักษาโรคต้องมีรายงานผลการทดลองหรืองานวิชาการ และผ่านการพิจารณาของคณะกรรมการ
ทะเบียนกรมปศุสัตว์โอนระหว่างนิติบุคคลไม่ได้ เมื่อเปลี่ยนคู่ค้าต้องขึ้นทะเบียนใหม่ในชื่อใหม่ การเลือกคู่ค้าจัดจำหน่ายจึงเท่ากับการควบคุมสินทรัพย์ทางกฎระเบียบ แบรนด์ที่ต้องการผู้จัดจำหน่ายหลายรายควรพิจารณา License Holding ในนามของเราก่อนขึ้นทะเบียน
เครื่องให้อาหารและแผ่นทำความร้อนที่ใช้ไฟฟ้าตรวจว่าเข้าข่ายมาตรฐานบังคับ สมอ. หรือไม่ ปลอกคอและกล้องที่มีฟังก์ชันวิทยุตรวจกับ กสทช. เครื่องมือแพทย์สำหรับสัตว์ อย. จัดเป็น Class 1 โดยหลัก แชมพูและสเปรย์ที่มีสารกำจัดแมลงหรือปรสิตต้องขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายด้านการปศุสัตว์กับกรมปศุสัตว์ ของเล่นและภาชนะทั่วไปพิจารณาจากวัสดุและการกล่าวอ้าง
ตัวอย่างฉลากและข้อความเป็นส่วนหนึ่งของการพิจารณาขึ้นทะเบียน และโฆษณาที่กล่าวอ้างคุณภาพหรือสรรพคุณมีแบบคำขอแยกต่างหาก ควรจัดทำฉลากภาษาไทยให้ตรงกับข้อมูลที่ขึ้นทะเบียน ไม่ใช่แปลฉลากต่างประเทศตรงตัว
DOOSIGAN / LET’S CONNECT
แจ้งหนังสือรับรองสูตร ประเภทผลิตภัณฑ์ วิธีให้อาหาร ข้อมูลสถานที่ผลิต และแผนนำเข้าไทย เราจะตรวจวัตถุดิบและเส้นทางขึ้นทะเบียนให้ก่อน
ปรึกษาการรับรองและข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ ↗แจ้งสินค้า รุ่น แผนจำหน่ายและเอกสารที่มีในหน้าติดต่อ หรือส่งอีเมลถึงเราโดยตรง
info@doosigan.com