태국 화장품 등록·신고 · Thai FDA

태국 화장품은 사전 허가제가 아닙니다. 판매용 제조자, 판매용 수입자, 수탁제조자가 제조 또는 수입 전에 신고 서식(แบบ จ.ค.1)으로 신고하고, 신고증(ใบรับจดแจ้ง)을 받은 뒤에야 제조·수입할 수 있습니다. "신고제니까 먼저 들여오고 나중에 하면 된다"는 오해가 첫 선적을 통관에서 멈추게 하는 가장 흔한 원인입니다.

신고 심사는 두 갈래입니다. 심사기준(2564년 개정판)의 조건을 충족하는 일반 제품은 자동심사 시스템에서 즉시 신고번호가 발급됩니다. 심사기준상 라벨 첨부가 요구되는 제품군이나 담당자가 의문을 가진 제품은 라벨과 첨부서류를 제출해 심사받고, 기준에 맞지 않는 제품은 화장품관리 작업반의 심의로 넘어갑니다. 어느 경로인지는 처방과 표방을 보면 대체로 가려지므로 신고 전에 판단합니다.

신고증에는 유효기간이 있어 갱신(จ.ค.2)이 필요하고, 기재사항 변경은 별도 서식(จ.ค.4)으로 합니다. 배합을 바꾸면서 기존 제품명을 유지하려는 리뉴얼에는 FDA가 정한 완화 지침이 있어 재신고 부담을 줄일 수 있습니다.

신고인은 태국 국적자 또는 태국 법인입니다. 해외 브랜드 본사는 신고인이 될 수 없고, 제조원이 태국 신고인에게 권한을 주는 **위임장(Letter of Authorization)**을 발행합니다. 이 위임장은 FDA의 인증 날인을 받아야 이후 행정업무와 시스템 권한 설정의 근거가 됩니다.

신고는 사업자뿐 아니라 시설에도 묶입니다. 판매용 수입장과 보관장을 새로 두거나 옮기면 현장심사를 받아야 하며, 판매용 제조자와 수탁제조자는 보건부 고시 부속서 가(ภาคผนวก ก)가 정한 제조장·설비·용기·제조방법·보관 요건을 지켜야 합니다. 사업장 정보를 시스템에 제출해 영업 확인을 마치지 않으면 화장품 시스템 자체를 쓸 수 없습니다.

이 구조가 브랜드에 주는 의미는 하나입니다. 어느 유통사 명의로 신고할지가 곧 그 제품의 규제 자산이 누구에게 있느냐를 정합니다. 여러 유통 파트너를 두려는 브랜드는 당사 태국 법인 명의의 라이센스홀딩을 신고 전에 검토합니다.

태국은 ASEAN 화장품 지침 부속서를 바탕으로 사용금지 물질, 조건부 사용 물질, 보존제, 색소, 자외선차단 성분을 보건부 고시로 정합니다. 금지 물질 목록은 최근에도 제4차 추가 지정이 있었고, 이산화티타늄처럼 널리 쓰이는 성분도 사용 조건이 개정되었습니다. 해외에서 신고된 처방이라는 이유로 통과를 전제하지 않고, 처방마다 성분·함량·사용 부위를 현행 고시에 대조합니다.

화장품 원료집(COSING, CTFA 등)에 수록되지 않은 신규 물질은 학술자료 평가를 먼저 받아야 합니다. 신소재를 앞세운 제품이라면 이 관문이 일정의 출발점입니다.

대마·헴프 성분은 별도 기준이 있습니다. 고위험 제품으로 분류되어 제조·수탁제조만 신고가 접수되고 판매용 수입 신고는 되지 않으며, 원료는 태국 국내산이어야 합니다. 해외 브랜드의 CBD 화장품 수입 상담에서 가장 먼저 확인하는 항목입니다.

제품명과 상표에 쓸 수 없는 단어는 5개 유형으로 정리되어 있습니다. 질병·신체 이상의 치료·완화·예방을 연상시키는 단어가 대표적이며, 네이밍 단계에서 걸러야 신고 반려를 피합니다. "Anti-bacterial"은 씻어내는(rinse-off) 세정 제품에 한해, 세정에 의한 청결 효과와 허용 성분 사용을 전제로만 허용됩니다.

경계가 애매한 제품은 FDA에 제품 범주 판정을 요청할 수 있습니다. 화장품인지 의약품인지 의료기기인지를 공식으로 확인받는 창구이며, 애매한 채로 신고했다가 반려되는 것보다 빠릅니다.

화장품 광고는 식품처럼 사전심의 대상이 아닙니다. 대신 FDA에 광고 문안에 대한 의견조회를 신청하는 제도가 있고, 실제 단속은 화장품 범위를 넘는 효능 표방을 중심으로 이루어집니다. 화이트닝·안티에이징·민감성 피부 같은 표현은 문장과 근거에 따라 검토 범위가 달라지고, 질병 치료를 암시하는 문구는 화장품 범위 판단 자체에 영향을 줍니다.

브랜드 Tip: 패키지를 인쇄하기 전에 영문 원고와 태국어 초안을 함께 검토하세요. 제품 상세페이지·이커머스 광고에도 같은 원칙이 적용됩니다.

신고증을 받았다고 끝이 아닙니다. 화장품 사업자는 **제품정보파일(PIF)**을 갖추고 보관할 의무가 있으며, 시판후 점검 때 제출 대상입니다. 안전성·품질 근거를 신고 시점에 함께 정리해 두어야 나중에 다시 모으는 일이 없습니다.

태국에서 신고한 제품을 다른 나라로 내보낼 때는 판매증명서(CFS), 배합표 첨부 판매증명서, 원산지증명서를 e-Submission으로 받을 수 있고, 영문 신고증 발급 경로도 있습니다. 태국을 ASEAN 허브로 쓰는 브랜드라면 신고 단계에서 이 수요까지 계획합니다.

• 신고 전에 선적하는 것. 신고증을 받은 뒤에야 수입할 수 있습니다. 샘플은 별도의 면제·1회성 수입 경로를 씁니다.
• 브랜드 본사 명의로 신고하려는 것. 신고인은 태국 국적자 또는 태국 법인입니다. 위임장은 FDA 날인까지 받아야 효력이 있습니다.
• 해외 신고 처방을 그대로 내는 것. 금지·제한성분 고시는 계속 추가·개정됩니다. 최신 고시로 대조합니다.
• 제품명을 정한 뒤에 규정을 보는 것. 금지어 유형에 걸리면 이름부터 바꿔야 합니다.
• CBD 화장품을 수입하려는 것. 판매용 수입 신고는 되지 않습니다.
• PIF를 신고 뒤로 미루는 것. 신고 시점에 안전성·품질 근거를 함께 묶어 두는 편이 훨씬 적은 일입니다.

수입자마다 별도로 관리하던 제품 자료와 신고 업무를 SKU 마스터로 정리합니다. 처방·브랜드·제조원·신고번호·라벨 버전을 연결하고, 파트너 추가 시 기존 자료를 재사용할 수 있는 범위와 신규·변경 신고가 필요한 범위를 구분합니다.

하나의 신고번호를 모든 독립 수입자가 자동으로 공유하는 방식은 아닙니다. 실제 신고·수입 책임은 적법한 보유자와 시설에 연결하고 브랜드권·자료 접근·유통권·계약 종료 시 처리 범위를 합의합니다.

화장품 SKU·Multi Vendor 구조 상담하기 · 태국 라이센스홀딩 살펴보기

해당 제품군의 해외 제조원 자료와 태국 신청인의 기존 신고, 제품 범위 및 유통 계획을 함께 검토합니다. 신규 SKU 추가, 라벨 변경과 갱신·변경 신고 필요성을 확인하고, 프로젝트별로 신고 주체와 범위를 정리합니다.

운영 구조에 필요한 경우 태국 라이센스홀딩과 IOR 수입대행을 함께 검토할 수 있습니다.