태국 식품·건강보조식품 등록 · Thai FDA

태국 식품 규제는 세 층으로 나뉩니다. 첫째, 사업자와 시설 — 판매 목적으로 식품을 수입하려면 식품법 제15조에 따라 수입허가(อ.7)가 있어야 하고, 이 허가는 태국 수입자와 보관장에 발급됩니다. 둘째, 제품 — 품목마다 식품등록번호(เลขสารบบอาหาร)를 받아야 하며, 어떤 서식으로 받는지는 제품 유형이 정합니다. 셋째, 표시와 광고 — 태국어 라벨은 고시대로 맞추고, 효능 광고는 사전허가를 받습니다.

이 셋은 별개의 절차이고 순서가 있습니다. 배합자료만 준비해서는 등록을 시작할 수 없고, 수입자와 보관장이 갖춰져야 제품 신청으로 넘어갑니다. 태국 법인이 없거나 특정 유통사에 허가를 묶고 싶지 않은 브랜드는 당사 명의의 라이센스홀딩과 IOR을 함께 검토합니다.

태국은 식품을 위험도에 따라 네 그룹으로 나누고, 품목별 보건부 고시가 각 유형의 규격·표시·등록 방식을 정합니다. 같은 이름의 제품이라도 유형이 달라지면 서식과 요구 자료가 바뀝니다.

FDA가 판정 지침을 낸 품목은 그에 따르고, 지침으로 가려지지 않는 제품은 **식품 유형 판정(วินิจฉัยประเภทอาหาร)**을 공식으로 요청합니다. 어느 국 소관인지조차 불분명한 신제품은 혁신보건제품국의 분류판정 창구가 출발점입니다.

브랜드 Tip: 한국에서 건강기능식품이라는 이유로 태국에서도 같은 경로를 전제하지 마세요. 원료 형태·함량·1일 섭취량·표방을 먼저 정리하면 유형과 추가 자료 필요성이 빠르게 좁혀집니다.

등록 서식은 제품 유형이 정합니다. 서식명을 먼저 고르고 제품을 끼워 맞추는 순서가 아닙니다.

• สบ.7 — 일반식품과 다수 가공식품의 식품등록번호 신청 경로. 사업자 자가평가 → 제조장·수입장 번호 보유 → 담당자 승인 → 번호 부여의 시판전 절차를 따릅니다. 어느 고시 유형인지에 따라 요구 자료가 달라집니다.
• สบ.5 — 건강보조식품과 로열젤리 제품 등의 경로. 승인되면 식품등록증(สบ.5/1)이 나옵니다.
• อ.17 — 특정관리식품(조제분유·영유아식·특수목적식품 등)의 식품처방 등록 신청서. 승인 후 발급되는 등록증(อ.18)과 구분합니다. 모든 식품의 공통 단계가 아닙니다.

상담 시 영문 표기는 Sor Bor, Sorbor, Orr, Aor처럼 흔들리므로 태국어 서식번호로 확인합니다. 시험성적서는 등록번호를 받은 뒤 원본을 제출하는 방식으로 제도가 바뀌었지만, 신청 전에 성적서가 고시 요건을 모두 충족하는지는 사업자가 스스로 확인해야 합니다.

국내 제조장은 GMP 고시 제420호에 따른 심사를 받지만, 해외 제조소는 제조시스템 인증서로 이를 갈음합니다. 인정 규격은 고시 420호와 동등한 GHP·GMP·HACCP·ISO 22000 등이며, 인증서에는 규격명, 제조소 명칭·주소, 인증 범위(식품 유형과 제조공정이 수입 품목을 포함할 것), 발급기관이 기재되어야 합니다. 범위가 수입 품목을 빠뜨린 인증서가 가장 흔한 반려 사유이고, 수입 전에 FDA 사전질의로 유효성을 확인하는 창구가 있습니다.

해외 제조장 실사가 필요한 경우 FDA는 화상회의와 이메일로 진행하는 원격심사를 운영합니다. 제조원이 원격심사에 대비해 문서·기록을 정리해 두면 일정이 크게 달라집니다.

첨가물은 보건부 고시 제281호와 FDA 첨가물 매뉴얼의 사용 기준 안에서만 씁니다. 기준을 충족하지 못하는 첨가물, 등재되지 않은 프로바이오틱 균주, 원료집에 없는 **신소재식품(Novel Food)**은 안전성 평가가 선행되고, 신소재식품은 해당 여부 확인이 그 앞에 있습니다. 대마·헴프·CBD 함유 식품은 별도 고시와 상세 지침이 있어 일반 식품과 다른 절차를 밟습니다.

영양강화 제품은 비타민·무기질 첨가 한도가 정해져 있고, 건강보조식품과 일반식품 모두 라벨 표시값과 분석값의 허용오차 기준이 있어 라벨 수치를 분석 결과와 맞춰야 합니다.

태국어 제품명, 주요 성분, 알레르기 정보, 섭취방법, 날짜·보관 조건과 해당되는 영양표시·경고문을 검토합니다. 제품명에는 품목별 고시가 정한 명칭 기준이 있어 승인 거절을 피하려면 먼저 확인합니다. 라벨 반려가 걱정되면 FDA에 라벨 사전질의를 낼 수 있습니다.

광고는 식품법 제41조에 따라 효능·품질·효과를 상업 목적으로 광고하기 전에 문안·음성·영상을 심사받아야 하고, 조건을 충족하는 광고는 자율심사 경로로 간소하게 처리됩니다. **건강강조표시(Health Claim)**는 별도 평가를 거칩니다. 실제 적발되는 위반은 허가 문구와 다른 표현, 일부만 허가받고 전체가 허가된 것처럼 쓰는 경우, 질병의 치료·예방·해독 같은 과장 표방입니다.

주의할 점: 해외에서 쓰는 면역·체중관리·질병 관련 표현을 그대로 번역하지 마세요. 판매 페이지와 패키지 메시지를 먼저 공유하면 쓸 수 있는 근거와 고칠 표현을 함께 정리합니다.

식품 수입 통관은 FDA의 가상번호(เลขเสมือน) 시스템 등 전자 절차와 연결되어 있고, 원료 수입(FM)과 판매용 일반식품 수입(FG)이 구분됩니다. 등록번호를 받은 제품도 라벨 일부 수정, 배합 변경, 제조원 변경, 수출 전용 제품명·라벨 추가마다 절차가 다릅니다. 소폭 라벨 수정은 전면 변경허가보다 간이한 경로가 있어 우선 검토합니다.

• 제품 등록부터 시작하려는 것. 수입허가와 보관장이 먼저입니다.
• 서식을 먼저 고르는 것. 유형 판정이 서식·규격·표시를 정합니다.
• 제조소 인증서의 범위를 안 보는 것. 수입 품목의 유형과 공정이 범위에 없으면 인정되지 않습니다.
• 등록번호로 광고를 해결하려는 것. 효능 광고는 사전허가, 건강강조표시는 별도 평가입니다.
• 신소재 원료를 뒤늦게 확인하는 것. 신소재식품 확인과 안전성 평가는 등록 앞에 있습니다.
• 라벨 수치를 분석값과 대조하지 않는 것. 허용오차 기준을 벗어나면 표시 위반입니다.

SKU별 배합·제조원·허가 정보·라벨 버전을 연결하고, 파트너 추가나 제품 변경 시 검토할 항목을 정리합니다. 라이센스홀딩과 IOR 활용 가능성은 식품 수입허가와 보관장, 실제 책임 구조를 전제로 검토합니다.

식품·건강보조식품 배합과 등록 경로 상담하기 · IOR 수입대행 알아보기

해당 제품군의 해외 제조원 자료와 태국 신청인의 기존 허가, 제품 범위 및 유통 계획을 함께 검토합니다. 신규 SKU 추가, 라벨 변경과 갱신·변경 신청 필요성을 확인하고, 프로젝트별로 신청 주체와 허가 범위를 정리합니다.

운영 구조에 필요한 경우 태국 라이센스홀딩과 IOR 수입대행을 함께 검토할 수 있습니다.