태국 의약품 등록증 갱신, 늦은 신청은 11월 13일까지 — 넘기면 갱신할 수 없다
Thai FDA 의약품국이 2019년 10월 13일 이전 등록된 의약품의 갱신 일정을 다시 알렸습니다. 과태료 없는 신청 기한은 10월 12일로 지났고, 11월 13일까지는 하루 500바트 이하 과태료를 내고 신청할 수 있습니다. 그 뒤에는 갱신할 수 없습니다.
01 / 규제 업데이트
최신 규제 업데이트
3건의 규제 업데이트
태국 의약품 7년 갱신 Type 2 점검표 공개 — 제조소 표기와 sequence 연결이 갈림길
Thai FDA가 인체용 현대의약품 등록증 7년 갱신 중 Type 2 제출서류 점검표를 게시했습니다. 대상은 제네릭·신규 제네릭·저위험 의약품이며, Transfer 등록 중 품질자료를 ASEAN·ICH 기준으로 갱신하지 않은 건은 제외됩니다.
Thai FDA, 관리 대상 의약품 유통보고 9월 30일 마감 안내
Thai FDA가 2026년 5~8월 관리 대상 의약품의 생산·수입·판매 보고를 9월 30일까지 완료하라고 안내했습니다. 해당 사업자는 FDA Reporter와 Track and Trace 적용 여부를 다시 확인해야 합니다.